L'acquisto di sostituti della droga non è sempre vantaggioso. Anche se la sostituzione è costituita dalle stesse sostanze, il suo effetto può dipendere da come è stata prodotta.
IRENA REJ, Presidente della Camera di commercio farmaceutica polacca:
La sostituzione del farmaco deve essere giustificata. Così come la legittimità dei farmaci generici non può essere messa in dubbio, non dovrebbero essere utilizzati come sostituti dei farmaci originali. Non si può senza riserve tradursi nella pratica dell'uso di questo farmaco sotto forma di preparati generici. Anche se i generici contengono lo stesso principio attivo, con lo stesso nome internazionale, nello stesso dosaggio e sono bioequivalenti all'originale.
Quando si determina lo stato di bioequivalenza di una sostanza farmacologica, è consentita una differenza con l'originale fino al 20%. L'effetto del farmaco può dipendere dal metodo di produzione. È importante se il medicinale contiene un principio attivo, il cui standard è stato registrato in ufficio, o se il produttore ha acquistato lo stesso in teoria da un fornitore economico - in Cina, India, Corea. Quindi sorge la domanda se una tale sostanza abbia parametri identici al farmaco originale o meno. Riguarda il grado di purificazione, il metodo di sintesi, la tecnologia di produzione.
E ancora una cosa: il principio attivo deve essere sospeso in qualcosa. Per definizione, i sostituti possono differire dai farmaci innovativi nel contenuto di eccipienti che non sono adeguatamente testati. Prendiamo, ad esempio, i farmaci per abbassare il colesterolo: alcuni possono causare dolori muscolari, altri no. Se fossero identici, non differirebbero nei loro effetti collaterali. L'effetto del sostituto sul corpo del paziente può essere diverso e il cambiamento fisico-chimico nel corpo può influenzare il modo in cui agisce il farmaco.
In una parola, non tutti i generici vanno bene per tutti.Nell'interesse della buona qualità dei farmaci generici e dell'armonizzazione dei loro standard di produzione, in accordo con la nuova direttiva UE, da giugno 2013 non è possibile commercializzare una sostanza attiva acquistata al di fuori dell'Europa senza un certificato europeo per una determinata sostanza. Le aziende farmaceutiche devono ottenere tale certificato, che costa molto, o passare a sostanze europee, molto più costose.
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