Dopo quasi due anni dall'inizio del lavoro legislativo, la legge sui cosmetici del 4 ottobre 2018 è stata pubblicata sul Journal of Laws of the Republic of Poland. La legge si applicherà dal 1 ° gennaio 2019. Lo scopo della nuova legge è garantire un elevato livello di sicurezza dei consumatori aumentando la supervisione sui prodotti cosmetici.
I temi della sicurezza e quindi della qualità della salute dei prodotti cosmetici sono ampiamente regolamentati dal Regolamento del Parlamento Europeo e del Consiglio (CE) n. 1223/2009 del 30 novembre 2009 sui prodotti cosmetici. L'articolo 3 del regolamento stabilisce che un prodotto cosmetico messo a disposizione sul mercato dovrebbe essere sicuro per la salute umana in condizioni d'uso normali o prevedibili.
Secondo il regolamento, ogni prodotto cosmetico è soggetto a una valutazione di sicurezza prima di essere immesso sul mercato, il che conferma che, allo stato attuale delle conoscenze, è sicuro per il consumatore e non rappresenta una minaccia per la sua salute. La valutazione della sicurezza è un processo in più fasi che prende in considerazione, tra l'altro: il gruppo target di consumatori, la frequenza di applicazione di un determinato prodotto, l'area di applicazione.
- I prodotti cosmetici finiti e gli ingredienti dei prodotti cosmetici sono soggetti a una verifica completa, sia in termini di tossicologia che di dermatologia. In conformità con i requisiti della legge sui cosmetici, ogni cosmetico immesso sul mercato deve essere sicuro. - afferma la dott.ssa Anna Oborska - Direttore generale dell'Associazione polacca dell'industria dei cosmetici e dei detergenti.
Il regolamento obbliga gli Stati membri a stabilire le norme di attuazione relative alla sua applicazione - i settori che rimangono di competenza degli Stati membri sono: la designazione delle autorità nazionali competenti e la definizione di norme sulle sanzioni in caso di violazione delle disposizioni del regolamento (effettive, proporzionate, dissuasive).
La Legge sui Cosmetici è quindi il secondo atto giuridico, accanto al Regolamento 1223/2009, che disciplina i principi di funzionamento dei prodotti cosmetici sul mercato. Il nuovo atto abroga le disposizioni della precedente legge sui cosmetici del 30 marzo 2001.
- Il lavoro sull'atto è durato quasi 2 anni. Noi, in qualità di Associazione che rappresenta le aziende cosmetiche operanti in Polonia, abbiamo partecipato attivamente a consultazioni pubbliche, riportando commenti e preoccupazioni del settore relative alle modifiche proposte. Sono contento che molti di loro siano stati inclusi nel testo finale dell'atto - afferma la dottoressa Anna Oborska.
La Legge specifica nuovi obblighi per gli imprenditori, designa gli organi della pubblica amministrazione preposti alla vigilanza sulle attività degli enti del mercato dei cosmetici e introduce un sistema di sanzioni per il mancato rispetto delle disposizioni del Regolamento e della Legge.
La legge sui prodotti cosmetici introduce e definisce inequivocabilmente nuovi termini, tra cui: produttore, produzione di un prodotto cosmetico o confezione.
Le aziende che operano nel mercato dei cosmetici dovrebbero prestare particolare attenzione ai nuovi obblighi definiti dalla Legge:
- La lingua della documentazione del prodotto cosmetico (PIF): in conformità con le disposizioni della nuova legge, può essere redatta in polacco o in inglese, ad eccezione della parte B del rapporto di sicurezza, che deve essere redatta solo in polacco. Per le aziende che finora hanno preparato tutta la documentazione in inglese, è previsto un periodo di transizione di 9 mesi per adattare il PIF ai nuovi requisiti legali.
- Obbligo di notifica di un impianto che produce prodotti cosmetici alla "lista delle piante": la lista è utilizzata per monitorare il rispetto dei principi di buona pratica di fabbricazione (GMP), che sarà mantenuta dagli ispettorati sanitari statali. Per le aziende che operano sul mercato è previsto un periodo transitorio di 9 mesi per la presentazione della domanda di iscrizione in forma scritta o elettronica.
- Sistema di notifica degli effetti avversi gravi causati dall'uso di prodotti cosmetici: le reazioni avverse gravi verranno segnalate a un centro amministrativo istituito a tal fine, che sarà selezionato tra le unità scientifiche operanti sul mercato. Il compito del centro includerà: verifica dei dati ricevuti dal consumatore, indipendentemente dal fatto che la notifica riguardi o meno una reazione avversa grave.
- Sanzioni per violazioni: le sanzioni saranno assegnate mediante decisione amministrativa. In linea con il regolamento (CE) n. 1223/2009 sui prodotti cosmetici, le sanzioni dovrebbero essere effettive, proporzionate e dissuasive. L'elenco delle sanzioni include le violazioni sia delle disposizioni della legge che del regolamento dell'UE, mentre l'importo delle sanzioni in molti casi ammonta a 100.000 PLN.
- Questo atto è un buon compromesso - il lavoro ha richiesto molto tempo, ma grazie all'apertura delle autorità, compreso l'ispettorato sanitario capo, il testo finale dell'atto contiene la stragrande maggioranza dei commenti presentati dall'Associazione polacca dell'industria cosmetica e dei detergenti per conto dell'industria - afferma la dott.ssa Anna Oborska. - Gli imprenditori che temono l'entrata in vigore della nuova legge sono cordialmente invitati ad aderire all'Associazione. Qui riceverai le informazioni e il supporto necessario.
