I pazienti con malattia di Crohn sono preoccupati per il mancato rimborso di farmaci che possano aiutarli in modo significativo a tornare al normale funzionamento, senza fastidiose diarrea, dolori addominali e dolori vitali, con la costante necessità di cercare un gabinetto. Questo "problema scottante" infastidisce non solo gli "entusiasti di Łódź", ma tutti coloro che sono alle prese con questa malattia grave e incurabile.
Secondo uno studio condotto da scienziati svedesi, la malattia di Crohn è associata a un aumento più che raddoppiato della mortalità rispetto alle persone sane, soprattutto quando inizia prima dei 18 anni. Pertanto, la chiave, e non solo in questo gruppo di pazienti, è una terapia efficace e, ovviamente, uno stile di vita sano.
La natura cronica delle malattie gastroenterologiche e l'impatto negativo su pazienti, famiglie e caregiver da un lato, ei limitati fondi stanziati per la gastrologia così lontani dal budget, dall'altro, non aiutano i medici a condurre una terapia efficace.
Ecco perché il prof. Grażyna Rydzewska presidente della Società Polacca di Gastroenterologia e il prof. Jarosław Reguła, consulente nazionale nel campo della gastroenterologia, ha più volte fatto appello al Ministero della Salute per destinare i risparmi derivanti dall'introduzione di farmaci biosimilari al rimborso di nuove terapie innovative per le malattie del tratto gastrointestinale, consentendo il miglioramento della salute e della qualità della vita dei pazienti.
I pazienti hanno anche bisogno di supporto psicologico per funzionare con la malattia, ma solo l'8% usa l'aiuto di uno psicologo. Si scopre che ricevono il maggior sostegno dalla famiglia e dai parenti (63% degli intervistati), sono stati menzionati anche un medico (28%) e altri pazienti (21%). Tuttavia, uno dei principali ostacoli che i pazienti devono affrontare è la disponibilità limitata di terapie moderne.
Nel programma di trattamento farmacologico per la malattia di Crohn, attualmente, sono disponibili solo due farmaci biologici con lo stesso meccanismo d'azione, per i quali sono già entrati equivalenti sotto forma di farmaci biosimilari.Secondo l'annuncio del Ministero della Salute, la disponibilità di terapie più economiche consentirà l'introduzione di nuovi farmaci innovativi. Vale la pena notare che nella malattia di Crohn abbiamo proprio una situazione del genere. Inoltre, l'introduzione di nuovi farmaci biologici a rimborso non genererà costi aggiuntivi per il Fondo Sanitario Nazionale. Un intervento più rapido ed efficace consentirà risparmi reali. Il programma farmacologico non fornisce denaro aggiuntivo, ma la possibilità di selezionare una terapia su misura per le esigenze del paziente sarà più efficace.
- Negli ultimi anni sono comparsi diversi farmaci moderni, che anche i pazienti in Polonia stanno aspettando. In genere, le nuove terapie sono più costose di quelle già disponibili, ma questo costo è giustificato dagli effetti aggiuntivi sulla salute che questi nuovi farmaci offrono. Stiamo parlando di un tasso di risposta più elevato, che dura più a lungo rispetto al caso dei farmaci più vecchi e, inoltre, i farmaci più recenti di solito hanno un profilo di sicurezza più favorevole. Tutto migliora la qualità della vita dei pazienti. Durante il processo di rimborso, AOTMiT verifica queste informazioni e, sulla base di esse, il Presidente di AOTMiT emette la sua raccomandazione, che nel caso di questi farmaci è positiva. Va inoltre ricordato che prima dell'emissione della decisione il prezzo è ancora oggetto di trattative con la Commissione Economica. Di conseguenza, i costi della nuova terapia non devono essere superiori alle terapie finora rimborsate, ha spiegato Cezary Pruszko, farmacoeconomista ed esperto di assistenza sanitaria.
- Inoltre, vale la pena ricordare che nel caso di farmaci più vecchi, esistono già farmaci biosimilari, il cui rimborso riduce significativamente le spese dal budget del pagatore. Secondo i nostri calcoli basati sui dati disponibili del Fondo sanitario nazionale, i risparmi derivanti dall'introduzione di farmaci biologici biosimilari utilizzati in gastrologia possono essere stimati a livello di 15 milioni di PLN. Penso che questi risparmi possano in gran parte coprire le spese relative al rimborso dei farmaci moderni che i pazienti polacchi stanno aspettando - aggiunge Pruszko.
- In condizioni di spesa limitata per la salute e problemi con il capitale di lavoro, i decisori devono compiere scelte che mirano non solo al trattamento, ma ai suoi risultati più alti, misurati ad esempio dai costi indiretti. Nei pazienti con malattia di Crohn, la perdita media di produttività dovuta all'assenteismo e al presenteismo è del 36%. Difficile dimenticare che pagando per cure più o meno efficaci la NHF incide non solo sui costi delle prestazioni di malattia e invalidità, che devono poi essere pagate da ZUS, ma incide anche sulla perdita di reddito non generata dal dipendente malato. - afferma il dottor Małgorzata Gałązka-Sobotka dell'Università Lazarski.
I pazienti hanno a cuore il miglioramento costante della qualità della vita con la malattia per poter studiare, lavorare, mettere su famiglia e intraprendere attività sociali. Secondo lo studio già citato, i benefici più importanti delle nuove terapie indicate dalle persone con malattia di Crohn sono:
- mantenimento delle opportunità di lavoro (74%)
- comodità di uscire di casa senza preoccuparsi di dove sia il bagno (69%)
- miglioramento del benessere generale e dell'umore (61%)
- prevenire ulteriori ricadute (56%)
- la fiducia che il trattamento verrà continuato per tutto il tempo necessario (67%)
- In quanto associazione, vogliamo dimostrare che puoi organizzare la tua vita con Crohn. Sfortunatamente, ora c'è una grande limitazione. Siamo preoccupati per la sospensione della procedura di rimborso su richiesta del produttore di uno dei farmaci innovativi, recentemente annunciata dal Ministero della Salute. Tuttavia, siamo ottimisti circa le informazioni sulle trattative sui prezzi in corso per il secondo farmaco. Tanto più che questo farmaco è già rimborsato nella colite ulcerosa - ha valutato Piotr Baranowski - rappresentante dell'Associazione delle persone con infiammazione intestinale aspecifica "Łódzcy Zapaleńcy".
Il periodo di trattamento proposto per questo farmaco nel programma farmacologico del morbo di Crohn è di 24 mesi. Nell'attuale programma farmacologico, la durata della terapia è limitata a 12 mesi con il medicinale biologico di riferimento oa 24 mesi per i pazienti trattati con biosimilari biologici. Il trattamento con il secondo anticorpo monoclonale anti-TNFα disponibile nel programma farmacologico è limitato a 12 mesi. La necessità di interrompere la terapia è una grande sfida per i pazienti stessi, le cui condizioni di salute devono deteriorarsi in modo significativo per poter beneficiare nuovamente del trattamento biologico.
- Ci auguriamo che venga raggiunto un accordo tra il Ministero della Salute e il produttore. Per noi pazienti, è importante che il medico abbia la più ampia gamma possibile di terapie disponibili e che ci siano opzioni per adattare il trattamento alle esigenze di un particolare paziente. Solo grazie a questo sarà davvero efficace - commenta Baranowski.
Nel frattempo, ben il 72% dei pazienti teme il mancato rimborso di tutti i farmaci disponibili e il 79% teme criteri di ammissibilità eccessivamente stringenti per il programma farmacologico.
- Vorremmo che i nostri problemi derivanti dalla natura della malattia non si concentrassero sulla paura della disponibilità di un trattamento appropriato ed efficace. Vogliamo essere in grado di concentrarci sulla qualità della vita con Crohn in modo da essere limitati il meno possibile dalla malattia stessa - ha aggiunto Baranowski.
Il Consiglio dell'Associazione "Łódzcy Zapaleńcy" ha inviato una lettera al Ministro della Salute chiedendo l'opportunità di incontrarsi e parlare della situazione attuale dei pazienti con malattia di Crohn. I pazienti sperano che la loro voce venga ascoltata e che possano essere trattati secondo le attuali raccomandazioni.
- Rapporto da uno studio condotto per l'Associazione di persone con IBD "Łódzcy Zapaleńcy" da Open Pharma House nel 2018.
- http://m2w.ceestahc.org/media/M2W_Koszty_posrednie_IMIDs_w_Polsce_podsumowanie.pdf
- https://www.gastrojournal.org/article/S0016-5085(18)35159-X/fulltext?dgcid=raven_jbs_etoc_email
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