Il 9 dicembre 2019, il presidente dell'Agenzia per la valutazione e le tariffe delle tecnologie sanitarie, a seguito del parere del Consiglio per la trasparenza, ha ritenuto giustificato finanziare il farmaco nivolumab in combinazione con ipilimumab nell'ambito del programma farmacologico "Trattamento del cancro del rene (ICD-10 C64)".
Ciò significa che i pazienti polacchi sono solo a un passo dal rimborso del trattamento del cancro del rene in prima linea con l'immunoterapia combinata. Ciò è particolarmente importante perché il carcinoma a cellule renali (RCC) è il tipo più comune di cancro del rene negli adulti. Ogni anno in Polonia vengono attaccate circa 5.000 persone e muoiono circa 2.500 pazienti.
La combinazione di nivolumab e ipilimumab può essere utilizzata in pazienti con carcinoma a cellule renali avanzato nella prima linea di trattamento. La combinazione riduce il rischio di morte del 37% nei pazienti con prognosi intermedia e sfavorevole rispetto all'attuale terapia standard con sunitinib.
Inoltre, le ultime raccomandazioni, ovvero ESMO 2019, NCCN 2020 e EAU 2019, raccomandano ipilimumab + nivolumab nella prima linea di trattamento del cancro renale in una popolazione con prognosi moderata e sfavorevole.
La conferma dell'efficacia della combinazione di nivolumab e ipilimumab è anche la registrazione della terapia da parte della Commissione Europea. Il rimborso significherebbe quindi un cambiamento negli standard di trattamento attuale in Polonia.
- La decisione AOTMiT ci avvicina a un momento molto importante per ogni malato di cancro. Sono molto contenta che il Ministro della Salute abbia ricevuto conferma della legittimità del rimborso della terapia con nivolumab e ipilimumab, che ci permette di guardare al futuro con ottimismo e di attendere il prossimo elenco di rimborsi - afferma Joanna Konarzewska-Król, direttrice della Fondazione Oncologica Nadzieja.
L'importanza di un parere positivo sul rimborso di nivolumab con ipilimumab nella prima linea di trattamento è sottolineata anche dalla comunità medica. Il Dr. Piotr Tomczak, MD, PhD della Clinica Oncologica dell'Ospedale Universitario dell'Università di Medicina di Poznań afferma direttamente che la prima linea di trattamento è cruciale quando si tratta del successo della terapia.
- Quando si cura il cancro del rene, la cosa più importante è quale trattamento si riceve all'inizio. L'uso della doppia terapia farmacologica dà ottimi risultati in termini di tempo libero da malattia, sopravvivenza globale e risposta al trattamento. Questo gruppo ha sperimentato un fenomeno che non è stato osservato prima, sotto forma di remissione completa, che, se prolungata, può significare il recupero dalla malattia. Inoltre, il trattamento di prima linea determina le sequenze della terapia successiva, che è anche molto importante per l'intero processo di trattamento - afferma l'esperto.
Il parere positivo del Presidente di AOTMiT e del Transparency Council rappresenta una svolta radicale nel trattamento dei pazienti con carcinoma renale avanzato con fattori prognostici indiretti e sfavorevoli, per i quali non avevamo praticamente alcuna opzione terapeutica efficace.
- Sapevo diversi anni fa che l'immunoterapia svolgerà un ruolo enorme nel trattamento, tra gli altri, di carcinoma a cellule renali e che i creatori di questo metodo riceveranno il Premio Nobel. Da allora, una vera svolta è avvenuta in medicina, quindi oggi siamo a un passo dal rimborsare l'immunoterapia nel trattamento di prima linea del carcinoma a cellule renali in Polonia. Indubbiamente, si stanno aprendo nuove opportunità per i pazienti polacchi - riassume il prof. dr hab. n.med Cezary Szczylik, capo del dipartimento di oncologia clinica e chemioterapia del Centro sanitario europeo di Otwock.
- http://bipold.aotm.gov.pl/assets/files/zlecenia_mz/2019/216/SRP/U_48_497_191202_s_107_Yervoy_ipilimumab_Opdivo_nivolumab_w_ref_zacz.pdf, ultimo accesso 9 dicembre 2019
- http://www.przeglad-urologiczny.pl/artykul.php?2441. Ultimo accesso: 10 dicembre 2019
- "Neoplasie del sistema genito-urinario" PTOK. A cura di: Andrzej Stelmach, Piotr Potemski. Team di autori: Andrzej Stelmach, Piotr Potemski, Andrzej Borówka, Piotr L. Chłosta, Tomasz Demkow, Jacek Fijuth, Janusz Jaszczyński, Piotr J. Wysocki. Ultimo accesso: 10 dicembre 2019
- https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-nivolumab-plus-ipilimumab-combination-intermediate-or-poor-risk-advanced-renal-cell. Ultimo accesso: 10 dicembre 2019
- https://www.ascopost.com/issues/april-10-2019-supplement-conference-highlights-gugi-2019/nivolumab-and-ipilimumab-in-intermediate-or-poor-risk-advanced-rcc/ Ultimo accesso : 10 dicembre 2019
- Agenzia per la valutazione e le tariffe delle tecnologie sanitarie. Department of Health Technology Assessment - domanda di rimborso di Yervoy (ipilimumab) e Opdivo (nivolumab) nell'ambito del programma farmacologico "Trattamento del cancro del rene (ICD-10 C64)". Ultimo accesso: 10 dicembre 2019
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