TachoSil

Azione

Emostato topico. Il preparato contiene fibrinogeno e trombina, che si dissolvono a contatto con fluidi fisiologici, ad esempio sangue, linfa o soluzione salina e penetrano parzialmente nella superficie della ferita. Avviene quindi la reazione tra fibrinogeno e trombina, che dà inizio alla fase finale della fisiologica coagulazione del sangue. Il fibrinogeno viene convertito in monomeri di fibrina, che polimerizzano spontaneamente in un coagulo di fibrina, che fa aderire saldamente la matrice alla superficie della ferita. La fibrina viene quindi reticolata dal fattore XIII endogeno, formando una rete forte e meccanicamente stabile, garantendo la tenuta. Il preparato viene metabolizzato allo stesso modo della fibrina endogena: dalla fibrinolisi e dalla fagocitosi.

Dosaggio

Da utilizzare su una lesione. Solo chirurghi esperti possono utilizzare la preparazione. Il numero di matrici utilizzate deve essere sempre selezionato in base alle esigenze cliniche del paziente e alle dimensioni dell'area della ferita. L'utilizzo delle matrici deve essere definito in termini di effettive necessità dal chirurgo che esegue la procedura. I dosaggi negli studi erano generalmente 1-3 matrici (9,5 cm x 4,8 cm); sono state riportate fino a 10 matrici. In caso di ferite più piccole, ad esempio durante procedure di chirurgia mininvasiva, si consiglia di utilizzare matrici più piccole (4,8 cm x 4,8 cm o 3,0 cm x 2,5 cm) o una matrice arrotolata (preparata utilizzando una matrice di dimensioni 4, 8 cm x 4,8 cm). Il preparato non è raccomandato per l'uso nei bambini di età inferiore ai 18 anni. Modo di dare. Direttamente sulla lesione. Non utilizzare per via intravascolare.

Indicazioni

Il preparato è indicato negli adulti per il trattamento adiuvante di procedure chirurgiche per migliorare l'efficacia del sanguinamento bloccante, migliorare la sigillatura dei tessuti, rafforzare le suture nella chirurgia vascolare in situazioni in cui le tecniche standard non sono sufficienti e per rafforzare la sigillatura delle suture durali nelle procedure neurochirurgiche in per evitare la fuoriuscita post-operatoria di liquido cerebrospinale.

Precauzioni

Il preparato è inteso solo per l'uso su una lesione, quindi non deve essere usato per via intravascolare. Rischio di complicanze tromboemboliche, pericolo di vita con somministrazione intravascolare. Non sono stati ottenuti dati specifici sull'uso di questo preparato nella chirurgia per anastomosi gastrointestinale. Non ci sono dati se una precedente radioterapia influenzi l'efficacia del preparato utilizzato per sigillare le suture della dura madre. A causa del contenuto proteico, sono possibili reazioni di ipersensibilità di tipo allergico, tra cui: eruzione cutanea, orticaria generalizzata, senso di oppressione al petto, respiro sibilante, calo della pressione sanguigna e anafilassi; in caso di questi sintomi, la preparazione deve essere interrotta immediatamente. Al fine di prevenire la formazione di aderenze tissutali in punti indesiderabili, prima di utilizzare il preparato, assicurarsi che le aree di tessuto al di fuori dell'area di applicazione selezionata siano state adeguatamente pulite. Se utilizzato nella chirurgia addominale eseguita in prossimità dell'intestino, il preparato può aderire ai tessuti del tratto gastrointestinale, provocando la sua ostruzione. In caso di shock, attenersi agli standard medici correnti in tal caso. Nonostante l'estrema cautela e le procedure standard quando si preparano preparati derivati da sangue o plasma umano, esiste la possibilità di trasmettere agenti patogeni infettivi durante l'uso di droghe; questo vale anche per virus e altri patogeni sconosciuti. Le misure adottate sono considerate efficaci per virus con involucro come HIV, HBV e HCV e per virus senza involucro come HAV. Le misure adottate possono essere di valore limitato contro virus senza involucro come il parvovirus B19, che può essere grave nelle donne in gravidanza (infezione fetale) e nei pazienti immunocompromessi o eritropoiesi (ad esempio nell'anemia emolitica). Si raccomanda vivamente di registrare il nome e il numero di lotto del preparato ogni volta che si utilizza un paziente per associare il paziente al lotto del preparato.

Attività indesiderabile

Raro: ipersensibilità o reazioni allergiche che possono includere angioedema, sensazione di puntura e bruciore al sito di iniezione, broncospasmo, brividi, vampate di calore, orticaria generalizzata, mal di testa, orticaria, ipotensione, letargia, nausea, irrequietezza, tachicardia, senso di oppressione al petto torace, formicolio, vomito, respiro sibilante) che possono causare una grave reazione anafilattica. Queste reazioni possono essere particolarmente visibili dopo ripetute somministrazioni o ingestioni da parte di pazienti ipersensibili agli ingredienti del preparato. Non nota: shock anafilattico, ipersensibilità, trombosi, ostruzione intestinale (per chirurgia addominale), aderenze. Può verificarsi una risposta anticorpale ai componenti sigillanti / emostatici di fibrina. Se la preparazione viene utilizzata per via intravascolare, può verificarsi tromboembolia.

Interazioni

Non sono stati effettuati studi formali di interazione. Nel caso di preparati o soluzioni di trombina, il sigillante può essere denaturato a contatto con soluzioni contenenti alcool, iodio o metalli pesanti (es. Soluzioni antisettiche). Tali sostanze devono essere rimosse il più possibile prima di applicare il sigillante.